Moderna está buscando permissão da FDA para receber uma segunda dose de reforço da vacina contra o coronavírus para todos os adultos

As aplicações dos fabricantes de vacinas de RNA mensageiro, que respondem por quase todas as vacinas distribuídas nos Estados Unidos, certamente intensificarão o debate sobre a continuidade da proteção oferecida. Vírus Corona Vacinas – tema da seção comunidade científica.

Tanto a Pfizer-BioNTech quanto a Moderna disseram que seus pedidos para permitir uma segunda dose de reforço foram baseados em parte em Os dados mais recentes de Israel que mostram eficácia reduzida da vacina durante uma explosão omicron. A Moderna, cuja aplicação aprimorada foi relatada pela primeira vez pelo The New York Times, ainda está realizando ensaios clínicos para uma dose de reforço específica para omicron.

Estudos e dados do mundo real mostram que a proteção aprimorada permanece forte contra doenças graves e morte, mas diminui contra infecções após vários meses.

Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, em entrevista recente, Dados dos EUA Ele mostra até agora que a proteção contra doenças graves permanece forte quatro a cinco meses após uma dose de reforço, caindo um pouco de 91% de eficácia na prevenção de doenças graves para 78%.

Moderna Ele disse em um comunicado Na quinta-feira, solicitou uma segunda dose de reforço para todos os adultos para dar aos Centros de Controle e Prevenção de Doenças e aos médicos mais flexibilidade para determinar quais pacientes podem ser bons candidatos a uma dose adicional da vacina.

Uma decisão pode vir da Food and Drug Administration com relativa rapidez, especialmente se as autoridades concluírem que os dados são claros e não precisam ser revisados ​​por um painel de especialistas em vacinas externos. Em seguida, os conselheiros do CDC dão uma opinião sobre quem deve se qualificar para uma segunda dose de reforço, e o diretor do CDC terá a palavra final sobre essas recomendações.

A vacina de duas doses da Moderna recebeu aprovação total da FDA para adultos em janeiro, após obter uma autorização de uso emergencial em dezembro de 2020. A FDA autorizou a impulso de reforço Vacinas de RNA mensageiro em novembro.

“Evidências realistas continuam a confirmar a eficácia e o perfil de segurança robusto da vacina Moderna COVID-19”, disse a empresa em comunicado.