A Pfizer disse que os processos foram inesperados.
“A Pfizer/BioNTech ainda não revisou completamente a reclamação, mas ficamos surpresos com o processo, uma vez que a vacina Pfizer/BioNTech COVID-19 foi baseada na tecnologia mRNA da BioNTech e foi desenvolvida tanto pela BioNTech quanto pela Pfizer. suporte de propriedade para a vacina da Pfizer. / BioNTech e defenderá vigorosamente contra as alegações do processo”, disse a Pfizer em comunicado por escrito à CNN.
A Moderna disse no comunicado que não pretende retirar a vacina da Pfizer do mercado ou impedir que sua vacina seja vendida no futuro, nem busca compensação por sua venda em determinadas circunstâncias. A empresa diz que não tentará cortar as vendas da Pfizer para o governo dos EUA, nem buscará fundos de vendas para uma lista de 92 países de baixa e média renda que lutam para acessar suprimentos globais. Vacinas para o covid19. Tampouco buscará indenização por atividades anteriores a 8 de março, data que a empresa utiliza para comemorar o fim da pandemia.
O que a Moderna realmente quer é uma parte dos lucros de seus concorrentes, disse Christopher Morten, especialista em direito de propriedade intelectual da Universidade de Columbia.
“Temos um dos dois maiores fabricantes de vacinas pedindo ao tribunal que conceda uma parcela significativa da receita de seu concorrente”, disse Morten em entrevista à CNN. “E esse é um tipo de possibilidade realmente interessante para a Moderna e seus acionistas e a Pfizer e seus acionistas”. .
A Moderna disse que em outubro de 2020 se comprometeu a não fazer valer as patentes relacionadas ao Covid-19 “enquanto a pandemia continuar”.
“Em março de 2022, quando a luta coletiva contra a COVID-19 entrou em uma nova fase e o fornecimento de vacinas deixou de ser uma barreira ao acesso em muitas partes do mundo, a Moderna atualizou seu compromisso. Para qualquer vacina COVID-19 usada em 92 países de baixa e média renda No GAVI COVAX Advance Market Commitment (AMC 92), a Moderna esperava que empresas como Pfizer e BioNTech respeitassem seus direitos de propriedade intelectual e considerariam obter uma licença comercialmente razoável se eles solicitaram um para outros mercados. Pfizer e BioNTech ao fazê-lo.”
A Moderna delineou casos específicos em que a empresa alega que a Pfizer infringiu suas patentes, dizendo que a empresa avançou com “uma vacina que contém a mesma modificação química precisa de mRNA que a vacina Spikevax. Os cientistas da Moderna começaram a desenvolver essa modificação química que evita desencadear imunidade indesejada.” quando o mRNA é introduzido no corpo em 2010 e foi o primeiro a ser validado em testes em humanos em 2015.
A Moderna também diz: “A Pfizer e a BioNTech copiaram o método da Moderna para codificar a proteína spike de comprimento total em uma fórmula de nanopartículas lipídicas de coronavírus. Os cientistas da Moderna desenvolveram essa abordagem quando criaram uma vacina para o coronavírus que causa a síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS) anos antes do surgimento do COVID. -19 pela primeira vez.”
Especialistas jurídicos disseram que o processo era uma indicação de que a Moderna estava tentando controlar sua tecnologia de vacina de RNA, apesar das garantias da empresa de que não estava tentando restringir o acesso.
Lawrence Justin, professor de direito global de saúde pública da Universidade de Georgetown, em entrevista à CNN. “Eles jogaram duro com os países e negociaram seus contratos. Eles jogaram duro com o fracasso em levar sua tecnologia para países de baixa renda. Agora você sabe, com a Pfizer processando, posso dizer uma coisa que o consumidor não vai ser o vencedora.”
Além do processo contra a Pfizer, a Moderna também está em uma disputa pública com os Institutos Nacionais de Saúde sobre direitos de propriedade intelectual.
A Moderna também foi processada por duas empresas de biotecnologia, Arbutus Biopharma e Alnylam Pharmaceuticals, pelo mesmo que alega que a Pfizer fez – violação de patente. Essas empresas afirmam que a Moderna usou a tecnologia que desenvolveu para produzir as nanopartículas lipídicas necessárias para entregar o RNA mensageiro às células.
James Love, diretor da KEI, disse que a Moderna se esforçou, por um lado, para buscar um remédio estreito para suas queixas, a fim de reduzir o impacto do processo na saúde pública.
Por outro lado, o fato do processo e a quantia de dinheiro que ele busca – indenização tripla – quase certamente dissuadirá outras empresas de desenvolver produtos usando a tecnologia mRNA.
“Isso teria um efeito assustador em qualquer um de nossos novos produtos de mRNA”, escreveu Love em um e-mail para a CNN.
As vacinas de mRNA Covid-19 da Moderna e da Pfizer têm sido a espinha dorsal da estratégia de vacinação dos EUA, com a Pfizer representando a maioria das doses administradas.
Na manhã de sexta-feira, 360 milhões de doses da vacina Covid-19 da Pfizer foram administradas nos Estados Unidos e 229 milhões de doses da Moderna.
O desenvolvimento de vacinas de mRNA para Covid-19 é considerado uma das maiores conquistas da ciência moderna. Em uma corrida contra o tempo, os cientistas criaram e testaram as injeções em menos de um ano, enviando as primeiras doses aos profissionais de saúde em dezembro de 2020.
Ben Tinker da CNN contribuiu para este relatório.
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